OBIETTIVI FORMATIVI
Il corso si propone di fornire agli Studenti la conoscenza delle regolamentazioni, degli standard e delle metodologie per la certificazione di qualità dei dispositivi e del software per uso medicale.
Gli Studenti, quindi, acquisiranno le metodologie e le capacità per gestire un processo di certificazione.

DIDATTICA EROGATIVA
N. 48 VIDEOLEZIONI ON-LINE (N. 6 UNITA’ DIDATTICHE - DELLA DURATA DI DUE ORE PER OGNI CFU)

DIDATTICA INTERATTIVA
N. 2 LEZIONI INTERATTIVE PER CFU
N. 5 DISCUSSIONI TEMATICHE SUL FORUM DIDATTICO (TOPIC) E N. 2 POST PER CFU COME DAL LINEE GUIDA SULLA DIDATTICA DEL PQA
N. 2 E-TIVITY OGNI 5 CFU
N. 2 TEST PER OGNI CFU CON 8 DOMANDE A RISPOSTA MULTIPLA

PROGRAMMA DEL CORSO
Il corso di Qualità dei Sistemi per la Salute prevede i seguenti argomenti:
- Concetti introduttivi e regolamenti
- Quality management e Risk management
- Processi di sviluppo software
- Project management
- Verification and validation
- Quality processes

MODALITÀ DI VERIFICA DEL PROFITTO IN INTINERE
Test di autovalutazione on-line, disponibili in piattaforma, al fine di verificare l’apprendimento dello studente in itinere.

MODALITÀ DI VALUTAZIONE E OBIETTIVI DELLA PROVA FINALE
L'esame consisterà in un colloquio orale suddiviso in due fasi: la prima fase è rappresentata da una esercitazione di collaudo di un sistema software, la seconda fase è costituita da domande aperte.
L’esame mira a valutare il raggiungimento degli obiettivi didattici. In particolare:
a) lo studente dovrà dimostrare di avere conoscenza dei regolamenti, dei modelli e degli strumenti per la certificazione dei sistemi e del software ad uso medicale, nonché di avere conoscenza dei modelli di gestione dei progetti e della qualità;
b) lo studente dovrà dimostrare di essere in grado di collaudare un sistema software.

CONOSCENZE E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE IN TERMINI DI RISULTATI ATTESI (DESCRITTORE DI DUBLINO N. 1)
Conoscenza dei modelli e degli strumenti per l'analisi, il progetto, lo sviluppo ed il collaudo dei sistemi software.

COMPETENZE AL FINE DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE IN TERMINI DI RISULTATI ATTESI (DESCRITTORE DI DUBLINO N. 2)
Al termine dell’insegnamento, lo studente sarà in grado di analizzare, progettare, documentare e collaudare sistemi software per la salute anche nel rispetto della normativa vigente.

RICEVIMENTO STUDENTI
Il ricevimento online è fissato per il mercoledì dalle 19:45 alle 20:45, salvo (occasionale) diversa programmazione definita in piattaforma.
Il ricevimento in sede è previsto per il mercoledì alle 12.30 o al termine della lezione interattiva.

Materiale didattico presente in piattaforma.